成功標(biāo)準(zhǔn)：

• 八個切向流模塊系統(tǒng)
• 膜包夾具堆疊，占地面積小
• 能夠滿足高清洗流量和低工藝流量
• 采用現(xiàn)成部件

項目工期：

• 約15個月

提供的解決方案：

• 4 x Sartoflow^? 600切向流系統(tǒng)，用于120 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和4000L的回流罐
• 2 x Sartoflow^? 120切向流系統(tǒng)，用于24 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和600L的回流罐
• 2 x Sartoflow^? 40切向流系統(tǒng)，用于8 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和800L的回流罐

生物制造產(chǎn)能擴(kuò)大

韓美制藥是一家總部位于首爾的韓國制藥公司，與全球領(lǐng)先制藥公司合作開發(fā)首創(chuàng)新藥，是這方面的先驅(qū)。2015年，韓美制藥和賽諾菲宣布就開發(fā)一系列長效糖尿病治療產(chǎn)品達(dá)成一項重大許可協(xié)議。該協(xié)議涉及的項目采用韓美專有的LAPSCOVERY長效蛋白或肽開發(fā)平臺。為滿足市場對長效糖尿病治療藥物的需求，韓美需要將其長效蛋白（LAPS）載體的產(chǎn)量從1噸/年提高到20噸/年。在隨后的處理步驟中，LAPS載體會與制劑結(jié)合。在治療過程中，LAPS載體引導(dǎo)治劑到達(dá)患者體內(nèi)的靶細(xì)胞。
韓美制藥在其位于京畿道的生產(chǎn)基地建立了新工廠，安裝了兩臺10000 L的發(fā)酵罐，用于生產(chǎn)LAPS載體，從而使得平澤綜合體成為韓國最大的制藥生產(chǎn)綜合區(qū)。LAPS載體純化包括三個獨(dú)立的超濾步驟，分別需要1680 m2、56 m2和168 m2的膜面積。因此，公司需要一家能為這個獨(dú)特的宏大項目設(shè)計并提供大規(guī)模系統(tǒng)的供應(yīng)商。

選擇具備切向流系統(tǒng)專業(yè)知識的供應(yīng)商

韓美制藥選擇賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司（SSB）作為其大規(guī)模切向流系統(tǒng)的供應(yīng)商。賽多利斯的完整解決方案團(tuán)隊擁有完成類似項目的良好記錄，曾于1999年在韓國安裝了一臺Sartoflow^? 240，至今仍在使用。鑒于這一項目，SSB開發(fā)設(shè)計了更大規(guī)模的系統(tǒng)，當(dāng)韓美制藥公司為即將在新工廠的設(shè)備征集提案時，SSB充分利用了其豐富的經(jīng)驗。在選擇供應(yīng)商的過程中，SSB能夠預(yù)防此類大規(guī)模系統(tǒng)設(shè)計中可能出現(xiàn)的問題，主動提出解決方案，展示出其豐富的專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗。
賽多利斯完整解決方案團(tuán)隊對于市面上的系統(tǒng)組件有著很清晰的了解，這些組件不僅需要適合這類系統(tǒng)所需的大口徑管路，同時還要符合項目的質(zhì)量要求。這種知識有助于系統(tǒng)設(shè)計，同時確保未來供應(yīng)鏈能夠隨時提供備件。
為解決另一個挑戰(zhàn)，SSB的工程師利用此前積累的項目經(jīng)驗，開發(fā)出清洗流量為1.5m/s的設(shè)計，同時大大降低了處理產(chǎn)品時的流速，防止剪切力損傷蛋白。
該項目團(tuán)隊由韓美制藥和SSB的工程師共同組成，他們在該項目上緊密合作。韓美制藥十分信賴SSB的專業(yè)知識，并向SSB提供有關(guān)LAPS載體流程的詳細(xì)介紹，使SSB工程師能夠深入了解其客戶的需求。聯(lián)合項目團(tuán)隊嚴(yán)格遵照項目時間表順利完成項目，確保按時交付切向流系統(tǒng)。

背景信息

賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司項目經(jīng)理：Andreas Weinmeister

韓美藥業(yè)成立于1973年，秉承“為寶貴的生命開發(fā)更好的藥物”這一理念，旨在以研發(fā)為中心，作為韓國制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)走向全球市場。韓美制藥自1989年達(dá)成首筆、也是最大一筆新藥許可交易后，已然成為與全球制藥公司合作開發(fā)新藥的先驅(qū)。

韓美竭盡全力地投身于開發(fā)糖尿病、肥胖癥、癌癥、自身免疫性疾病和罕見疾病的治療藥物，從而改善人類健康，提高生活質(zhì)量。

該公司已獲得發(fā)達(dá)國家食品的藥品管理局的GMP認(rèn)證，同時還致力于利用差異化質(zhì)量管理向全球制藥公司出口成品，從而促進(jìn)公共健康。