BioPAT? Toolbox
賽多利斯斯泰帝生物技術有限公司 BioPAT? Toolbox 包含分析、軟件和生物處理單元，可讓您充分了解當前狀態(tài)，深入理解工藝，實現精確控制。BioPAT? Toolbox 是開箱即用的解決方案，經過完全的認證和測試。它還包括生物工藝單元，單一用戶界面即可提供即用型“即插即用”控制，省去了諸多麻煩。我們的服務部門將管理和維護這些系統(tǒng)，不存在任何利益沖突或責任糾紛。
用于統(tǒng)一/多變量數據收集的分析和傳感器
工藝分析儀是BioPAT? 框架中不可或缺的工具，可生成關鍵工藝參數（CPP）的前端數據。根據不同的參數精度和變化速度，能夠快速實現干預，從而讓工藝參數保持在規(guī)定的規(guī)格范圍內。專用的內聯和在線分析儀可提供實時數據，實現出色的工藝控制，從而提高生產質量，降低偏差風險。多路和離線取樣分析旨在監(jiān)測和確定工藝是否在定義的工藝軌跡內，或產品是否符合規(guī)范。取決于參數變化率和臨界水平，這將創(chuàng)建兩個區(qū)域（控制和監(jiān)測）。
加深理解的可視化和控制軟件
實驗設計旨在定量篩選關鍵工藝參數（CPP），以確定關鍵質量屬性（CQA）或性能指標（PPI）?？梢酝ㄟ^實時監(jiān)測工藝的分析系統(tǒng)獲取這些信息，從而執(zhí)行一系列實驗來繪制和篩選優(yōu)化的商用工藝。
與光譜數據相結合，多個分析設備提供大量的可視化數據集，可有效利用主成分分析或偏最小二乘法回歸技術。這些是識別數據主導模式(如分組、異常值或趨勢)的強大工具。MVDA可基于科學背景分析多因素關系，增強對工藝的理解。
連續(xù)工藝需要可靠的數據采集、評估和系統(tǒng)驅動，對CPP進行復雜的控制。一流的工藝控制軟件可防止或降低產生偏差批次的風險，助力實現知識型兼風險可控的生物制藥產品生產。
