在基因治療的生物工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制流程中快速定量各種血清型的 AAV 衣殼

• 對(duì)粗制樣品或純化樣品中的 AAV 衣殼進(jìn)行快速、直接的非標(biāo)記定量
• 對(duì)各種AAV血清型具有特異性，包括 AAV1 – AAV9 和 AAVrh10
• 在8.5 × 10⁸ – 1.0 × 10¹³ vp/mL 的動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)直接定量 AAV 衣殼
• 生物傳感器的再生效率和成本效益高，可重復(fù)使用10 - 20次
• 與 ELISA 結(jié)果的相關(guān)性良好

腺相關(guān)病毒 (AAV) 具有低免疫原性和低毒性，已成為基因治療中用于遺傳物質(zhì)傳遞的關(guān)鍵病毒載體之一。工業(yè)規(guī)模的 AAV 載體開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需要一種在上游和下游生物工藝中都能準(zhǔn)確定量腺相關(guān)病毒衣殼的有效方法。Octet^? 生物層干涉 (BLI) 系統(tǒng)與 Octet^? AAVX 生物傳感器聯(lián)用，提供了一種快速、非標(biāo)記、高通量的方法，來(lái)定量生物工藝中各個(gè)階段的 AAV 衣殼。

Octet^? AAVX 生物傳感器預(yù)先固化有 Thermo Fisher Scientific Inc生產(chǎn)的 Thermo Scientific^TM CaptureSelect^TM 生物素抗 AAVX 偶聯(lián)物，該偶聯(lián)物以高親和力和特異性與各種天然和重組 AAV 血清型結(jié)合，包括 AAV1 - AAV9 和 AAVrh10 。由于具有高特異性，AAVX 生物傳感器可用于定量純化和粗制細(xì)胞培養(yǎng)樣品中的 AAV 衣殼，大多數(shù)血清型的滴度在 8.5 × 10⁸ – 1.0 × 10¹³ vp/mL 范圍內(nèi)。

AAV 滴度可在 Octet^? 平臺(tái)上測(cè)定，用時(shí)僅15 min，為 ELISA 和 HPLC 等費(fèi)時(shí)費(fèi)力的技術(shù)提供了一種有效的替代方法。最后，Octet^? AAVX 生物傳感器可以高效再生高達(dá)20次，為工藝開(kāi)發(fā)和 QC 中高通量 AAV 衣殼滴度測(cè)定提供有效且經(jīng)濟(jì)的解決方案。賽多利斯Octet^? AAVX 生物傳感器可用于AAV滴度測(cè)定和AAV空殼率檢測(cè)，適用于腺相關(guān)病毒研究。