用于非標記生物分子相互作用分析的生物層干涉技術（BLI）
20 多年來，我們通過創(chuàng)建成熟的無流路生物層干涉 (BLI) 系統(tǒng)、耗材和軟件，為客戶提供了可靠的支持。我們的產(chǎn)品受到來自世界各地科學家的青睞，為他們在生物分子相互作用分析領域的研發(fā)需求提供支持，涵蓋范圍包括藥物研發(fā)、抗體工程、生物工藝和質(zhì)量控制 (QC)。
我們獲得了良好的市場口碑及用戶反饋， 體現(xiàn)在3,500 多臺安裝的客戶基礎上，并且在超過 7,000 篇客戶出版物中留下深深的足跡。多年來，我們的第一要務始終是提供非凡的技術和科學支持，確保您能夠快速有效地利用我們的產(chǎn)品來實現(xiàn)您的實驗目標。
Octet? 在我們的未來藍圖里占據(jù)重要地位，該系統(tǒng)率先將行業(yè)領先的非標記技術-生物層干涉（BLI）和表面等離子共振 (SPR) 相結合，通過實時非標記技術檢測結合動力學和親和力，以確定分析物的濃度及結合活性。
通過以下五項速覽信息解鎖 Octet? 的真實價值：
隆重介紹：Octet?BLI 解決方案
提供性能出色、靈活可靠，助力實時、非標記且高質(zhì)量的結合動力學和定量分析
Octet? BLI 系統(tǒng)為蛋白-蛋白和蛋白-小分子互作分析提供了一種無流路、快速且高通量的可靠方法。Octet??BLI 平臺可以直接檢測特定的蛋白或藥物分子，即使是復雜的混合物和未純化的樣品也可以輕松檢測，如細胞培養(yǎng)上清液和裂解物。?
讓貨真價實的 Octet? 平臺為您的研究賦能，助您加快產(chǎn)品上市、縮短項目周期并且提升項目能力。
20 年專業(yè)的 BLI 知識
為突破性科學研究提供支持，二十年來始終如一
有口皆碑 —— 貨真價實的 Octet? BLI 是一種行業(yè)領先的技術，超過 7,000 篇同行評審出版刊物涵蓋了各種研究領域和應用。您可以通過 Octet? 出版刊物數(shù)據(jù)庫輕松地檢索各類Octet? BLI研究應用，實時查看參考和/或引用了 Octet? 產(chǎn)品進行非標記生物分子相互作用分析的出版物。?
了解我們的文獻檢索工具
全球已安裝超過 3,500臺 Octet? 儀器
我們對賽多利斯在全球重大科學突破中的貢獻感到自豪。我們的本地服務工程師、技術支持和現(xiàn)場應用專家團隊隨時為您提供幫助，滿足您的需求，并確保您可以繼續(xù)自信地進行研究。
Octet? 的使用感如何？
看看 Octet? BLI 的用戶是怎么說的
全球數(shù)以千計的研究人員在藥物發(fā)現(xiàn)、生物制藥開發(fā)和學術研究等不同領域使用 Octet? 系統(tǒng)，進行實時分析結合特異性、活性分析物濃度、親和力或結合動力學?？纯从脩羧绾卧u價Octet? BLI 這一不可或缺的工具，幫助他們推進研究、加快新療法和診斷開發(fā)。
Octet? 性能：靈敏、免清洗且可重復的數(shù)據(jù)
基線穩(wěn)定性、低信噪比和低基線漂移是高質(zhì)量數(shù)據(jù)的關鍵
Octet? R 系列為生物分子分析提供了一種先進的、無流路的方法，配備多種現(xiàn)成生物傳感器，可用于快速結合動力學和定量分析。這些系統(tǒng)利用了賽多利斯貨真價實的非標記生物層干涉 (BLI) 技術，能夠直接檢測特定的蛋白和其他生物分子 —— 即使是粗細胞培養(yǎng)上清液和裂解物這樣的復雜混合物也能從容應對。
Octet? BLI 系統(tǒng)通過實時監(jiān)測結合事件，計算結合速率 (ka)、解離速率 (kd) 和親和常數(shù) (KD)。該系統(tǒng)具有優(yōu)越的靈敏度，能夠測量分子量低至 150 Da 的小分子。以下示例顯示了小分子相互作用的動力學分析。
圖 1.?配體生物素化碳酸酐酶與小分子分析物呋塞米 (330.7 Da) 之間的動力學分析，在 Octet??R8 系統(tǒng)上使用 超級鏈霉親和素 (SSA) 生物傳感器進行，分析條件為 1000 rpm 和 25 ℃。制備呋塞米樣本溶液，分別以 0.1、0.3、1.0、3.0、10.0 μM (n=4) 的濃度制備連續(xù)稀釋溶液。采用 1:1 結合模型處理數(shù)據(jù)并擬合曲線。?
以高分辨率和低信噪比測量高親和力相互作用?
緩慢解離速率顯示解離步驟中信號變化極小，需要結合穩(wěn)定基線和低基線漂移以準確測量解離。
此外，捕獲可測量的相互作用解離過程可能需要數(shù)小時 (> 2h) 的數(shù)據(jù)采集，尤其是對于高親和力相互作用，通常具備緩慢的解離速率。因此，測量較長的解離時間對于測量高親和力相互作用也至關重要。
Octet? R8 系統(tǒng)可在單次無人值守運行中同時測量多達 8 份樣本。結合獨有的防蒸發(fā)蓋，通過盡量減少蒸發(fā)保持樣品完整，可以讓科學家借助長達 12 小時的蒸發(fā)控制收集準確的測量值。
使用Octet?R8進行緩慢解離過程的高親和力相互作用檢測，重復三次測定結果如下?？贵w-抗原相互作用的完整動力學表征運行 3 次，總運行時間為 11 小時。
圖 2 和圖 3 分別為長時間解離測量的兩個示例，該測量長達幾個小時，旨在檢測非常緩慢的解離速率。
圖 2. 使用 Octet??R8 系統(tǒng)測定 IgG 和 Fab 之間的高親和力相互作用，重復三次，需要超過 3 小時的較長解離步驟時間。三次重復實驗，總實驗運行時間為 11 小時。
圖 3：使用 Octet??R8 系統(tǒng)進行人表皮生長因子受體 (HER2) 蛋白和抗 HER2 單克隆抗體（赫賽?。┲g的高親和力相互作用及動力學分析，結果證實該系統(tǒng)可提供可靠的高分辨率動力學數(shù)據(jù)。
Octet? BLI 為您帶來不凡體驗
聯(lián)系我們
顯著降低動力學、親和力和濃度分析的時間和成本
Octet??BLI 生物傳感器提供了無流路設計，有利于提高通量并且在早期藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生物工藝過程中實時評估粗制品、未純化樣品的相互作用，以便更快地做出決策。
表 1. 使用不同Octet? BLI系統(tǒng)測定IgG抗體滴度，并與傳統(tǒng)ELISA方法做對比，Octet? BLI可平行運行多達 96 份樣品并且節(jié)省時間。
BLI (Octet? R8) + 蛋白 A 生物傳感器 | BLI (Octet? RH16) +蛋白 A 生物傳感器 | BLI (Octet? RH96) +蛋白 A 生物傳感器 | ELISA | |
|---|---|---|---|---|
獲得結果的時間 | <30 min / 96-孔板 | <15 min / 96-孔板 | 2 min / 96-孔板 | 4 – 6 h / 96-孔板 |
操作人員耗時 | 約 10 min | 約 10 min，可兼容自動機械臂 | 約10 min， | 2 – 3 h |
精密度? | < 5% | < 5% | < 5% | 15 - 20% |
動態(tài)范圍 | 0.01 – 2000 μg/mL | 0.01 – 2000 μg/mL | 0.1 – 700 μg/mL | 1–100 ng/mL |
樣品類型 | 粗細胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 粗細胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 細胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 細胞培養(yǎng)上清液 |
樣品制備 | 無 | 無 | 無 | 樣品稀釋度 1:5,000 – 50,000 |
檢測類型 | 實時 | 實時 | 實時 | 終點法 |
Octet? BLI 產(chǎn)品為受監(jiān)管環(huán)境下的用戶提供可靠支持
不僅僅是 GxP 合規(guī)工具——更是一套綜合工具箱
賽多利斯針對從抗體定量、配體結合表征到效價測定的多項應用提供了廣泛的 GxP 合規(guī)工具，用戶可以使用這些工具在貨真價實的 Octet??BLI 平臺上開發(fā)經(jīng)過驗證的測定方法。
美國藥典 (USP) 最近發(fā)布了新的通則<1108>，該通則首次引用了生物層干涉法在關鍵配體結合應用中的使用，該方法提供了更精確的動力學數(shù)據(jù)，并且可以測量相對廣泛的結合親和力。
了解更多關于 Octet? 維護和驗證服務的信息
安裝驗證 (IQ)
驗證并記錄所有必要組件。根據(jù)賽多利斯安裝方案接收并正確安裝必要軟件。
運行驗證 (OQ)
對包括光學系統(tǒng)、振蕩器和溫度控制器在內(nèi)的儀器關鍵子系統(tǒng)進行測試，以確認操作功能符合賽多利斯產(chǎn)品操作質(zhì)量標準。
性能確認 (PQ)
在客戶環(huán)境下，使用預先驗證的檢測試劑盒測試系統(tǒng)的性能，以驗證儀器是否按照賽多利斯書面和預先批準的質(zhì)量標準文件運行。
預防性維護 (PM)
更換、校準系統(tǒng)中的燈組件，檢查是否存在潛在問題，并主動解決。全面的多點檢查和測試可確保各系統(tǒng)符合賽多利斯產(chǎn)品操作質(zhì)量標準。
賽多利斯提供 Octet??21 CFR Part 11 軟件和全系列 GxP 產(chǎn)品和服務，作為 Octet??GxP 工具包的一部分一并交付，并且還包括我們的生物傳感器驗證支持服務。
Octet? BLI 用戶可以借助該服務在檢測和驗證期間對多個批次的生物傳感器進行檢測，并保留一個經(jīng)過充分表征的批次用于購買?？蛻糇疃嗫梢杂嗁?5 個不同批次的生物傳感器，每批最多 20 盒用于評價，并預留 40 盒該批次的傳感器用于未來購買。
Octet?? BLI 數(shù)據(jù)幫助藥物在監(jiān)管審批過程中獲批
Octet?? BLI 檢測有助于識別潛在的安全性問題，提高藥物評估的準確性。以下是輝瑞、阿斯利康、羅氏等公司利用該檢測方法生成數(shù)據(jù)的幾個案例，這些數(shù)據(jù)已作為藥物獲批的一部分支持信息提交給 FDA 或 EMA 等監(jiān)管機構。
常見問答
我們的第一要務始終是提供非凡的客戶支持，確保我們的重要客戶都能有流暢的體驗。?
我們向您做出以下承諾：
- 實時全球技術支持 —— 通過電話和電子郵件提供實時全球技術支持，確保在 24-48 小時內(nèi)及時回復。
- 知識庫 —— 我們深知故障排除的重要性，并針對此需求開發(fā)了 Octet? 知識庫，希望通過這樣的綜合性資源隨時幫助用戶解決檢測相關挑戰(zhàn)。?
- 獲取軟件 —— 客戶可以輕松獲取需要的軟件，收獲更好的賽多利斯產(chǎn)品體驗。
- 安全數(shù)據(jù)表和檢驗報告 —— 我們了解及時提供信息的重要性，并且通過將 Octet? 安全數(shù)據(jù)表和檢驗報告進行集中管理，方便用戶在線下載。
賽多利斯技術支持團隊介紹
Yixin Lin Ph.D，全球技術支持經(jīng)理
在過去 13 年中，幫助 Octet??BLI 和 SPR 用戶進行生物傳感器檢測開發(fā)、技術支持和故障排除，在客戶服務方面有超過 20 年的經(jīng)驗。于 2010 年加入 Octet? 團隊，擔任現(xiàn)場應用科學家，是非標記生物傳感器分析、動力學、免疫分析、生物標志物蛋白質(zhì)組學和統(tǒng)計學方面的專家。帶領一支高度專業(yè)化的科學家團隊，為 Octet? 客戶提供世界級的支持。業(yè)余時間喜歡散步，感受大自然和城市街道的魅力。
Terence Hui, M.Sc.經(jīng)理，現(xiàn)場應用科學家?
Terence 是一位實踐型蛋白質(zhì)生物化學家，在美洲擔任一支高技能應用科學家團隊的領導。他加入 Octet? 家族已 12 年有余，致力于推進技術創(chuàng)新，在生物科學、蛋白質(zhì)表征、生物傳感器檢測開發(fā)和人員管理方面有著豐富的經(jīng)驗。在工作之余，Terence 喜歡嘗試新的食物、聽音樂和徒步旅行。 ?
Hendrik Wuensche，PhD，技術支持科學家
在超過 11 年的時間里，Hendrik 在歐洲支持和指導 Octet? 用戶構建 SPR 和 BLI 檢測方法。他是非標記生物傳感器分析、動力學、定量、表位配對和藥物發(fā)現(xiàn)篩選的專家。Hendrik 于 2012 年加入 Octet? 團隊擔任應用科學家，并于最近加入面向全球 Octet? 用戶的技術支持團隊。在工作之余，Hendrik 喜歡山中徒步和照料盆栽。
Tim Heiseler，Ph.D，高級應用科學家，（DACH 地區(qū)，歐洲）
Tim 于 2013 年加入 Octet? 團隊擔任現(xiàn)場應用科學家，在超過 10 年的時間里，他曾在歐洲多個地區(qū)為非標記相互作用分析領域客戶提供科學支持。他在非標記相互作用分析領域擁有豐富的專業(yè)知識，包括動力學和定量，以及免疫分析、高通量篩選、蛋白質(zhì)工程和設計。Tim 是賽多利斯 BioA 經(jīng)驗豐富的 BioA FAS EMEA 團隊的重要成員，為客戶提供本地化的科學支持。
150 年的非凡成就
賽多利斯公司發(fā)展歷程
賽多利斯公司成立于 1870 年，從最早的精密機械車間逐漸演變成國際領先的生命科學集團。賽多利斯于 2020 年整合 Octet? 業(yè)務，以進一步推進賽多利斯“簡化流程”的公司使命。150 多年來，我們一直致力于幫助研究人員推進科學發(fā)現(xiàn)，并且將持續(xù)為您提供服務。
