能夠適應(yīng)不斷變化的法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室需求的實(shí)驗(yàn)室天平軟件
賽多利斯的實(shí)驗(yàn)室天平軟件 QApp 包含基本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用程序、功能和實(shí)用程序等多項(xiàng)功能。了解更多實(shí)驗(yàn)室天平軟件信息，如液體密度測(cè)量應(yīng)用軟件和固體密度測(cè)量應(yīng)用軟件，歡迎聯(lián)系我們。
為什么要選擇帶有 QApp 軟件的 Cubis II 實(shí)驗(yàn)室天平？
- QApp 可通過(guò)配置融入用戶工作流程
- QApp 軟件精簡(jiǎn)、直觀并且易于驗(yàn)證，可減少測(cè)試工作量
- QApp 的特點(diǎn)是其迭代式軟件開發(fā)周期可覆蓋應(yīng)用程序的整個(gè)生命周期
- 長(zhǎng)期靈活性，能夠適應(yīng)不斷變化的法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室需求
如何購(gòu)買 QApp 軟件
Cubis? II 實(shí)驗(yàn)室天平完全可定制。僅需四個(gè)簡(jiǎn)單步驟即可為您的工作流程設(shè)計(jì)出理想的天平：
- 最大稱重量和分度值
- 防風(fēng)罩
- 用戶界面和軟件
- 國(guó)家或地區(qū)以及許可
每個(gè) Cubis? II 天平都包含多個(gè)本地應(yīng)用程序，供研發(fā) (R&D) 和分析實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家使用。支持的語(yǔ)言包括英語(yǔ)、德語(yǔ)、中文、法語(yǔ)、意大利語(yǔ)、日語(yǔ)、韓語(yǔ)、俄語(yǔ)、西班牙語(yǔ)和葡萄牙語(yǔ)。帶有 MCE 顯示屏的 Cubis? II 免費(fèi)提供以下應(yīng)用程序：稱重、計(jì)數(shù)、百分比稱量、凈總量、求和、動(dòng)物稱重、計(jì)算、密度測(cè)定和統(tǒng)計(jì)。
Cubis? II MCA 支持 50 余種劃分在不同的軟件包中的預(yù)裝稱重應(yīng)用程序。基本軟件包中的軟件應(yīng)用程序具有廠商許可，所有 MCA 用戶均可以安裝和使用。Cubis? II MCA 基本軟件包中的應(yīng)用程序包括：?
- 混合 - 配方稱重（不含數(shù)據(jù)庫(kù)）?
- 統(tǒng)計(jì) - 對(duì)重量值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)估?
- 求和 - 計(jì)算重量值之和?
- 固體密度 - 采用浮力法測(cè)定固體密度?
- 百分比稱量 - 未知樣品重量相對(duì)于參比品重量的百分比?
- 因子計(jì)算 - 將重量值乘以用戶定義的系數(shù)?
- 平均值 - 動(dòng)物稱重或在不穩(wěn)定的環(huán)境下稱重?
- 檢重 - 檢查樣品重量是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)?
- 峰值保持 - 捕獲峰值的陽(yáng)性穩(wěn)定或不穩(wěn)定重量值?
- 計(jì)數(shù) - 確定重量大概相等的對(duì)象的數(shù)量?
- 間隔時(shí)間打印 - 按指定間隔收集重量值并導(dǎo)出至 CSV?
- 條形碼打印 - 打印條形碼或二維碼?
- SBI 輸出稱重 - 樣品稱重時(shí)以 SBI 格式輸出所采集的數(shù)據(jù)
許多實(shí)驗(yàn)室都需要專門的應(yīng)用程序來(lái)支持特定任務(wù)和實(shí)驗(yàn)。無(wú)論是制藥合規(guī)中的片劑檢查還是確保移液器的正確校準(zhǔn)，賽多利斯都能夠根據(jù)您的具體需求定制專屬稱重體驗(yàn)。?
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既可以選擇按主題構(gòu)建的 QApp 軟件包，包括具有成本效益的全能軟件包 QP99，但只適用于新訂單。也可以僅在按主題分類的 QApp 中選擇您需要的應(yīng)用程序，例如選擇制藥、連接、實(shí)用程序或高級(jí)應(yīng)用程序包。我們還可以創(chuàng)建自定義應(yīng)用程序以進(jìn)一步滿足您的個(gè)性化需求。?
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QApp 軟件包許可隨天平一同訂購(gòu)。所有軟件包均已預(yù)先安裝，交付后即可使用。歡迎在 QApp 中心通過(guò)瀏覽軟件包獲取相關(guān)詳情。
選擇滿足您應(yīng)用需求的QApp定制軟件包
制藥類軟件包 QP1
該軟件包提供 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性和其他制藥相關(guān)應(yīng)用，滿足您在監(jiān)管區(qū)域的所有需求：
高級(jí)軟件包 QP2
高級(jí)稱量應(yīng)用程序包括許多有用的應(yīng)用程序，涵蓋最常見的實(shí)驗(yàn)室工作流程：
產(chǎn)品編號(hào) | 應(yīng)用 |
|---|---|
連接軟件包 QP4
包括用于數(shù)據(jù)交換的應(yīng)用程序，用于在 IT 環(huán)境中對(duì)天平進(jìn)行無(wú)縫集成：
產(chǎn)品編號(hào) | 應(yīng)用 |
|---|---|
特殊軟件包
了解用于特殊應(yīng)用的軟件：
一攬子軟件包QP99
一攬子軟件應(yīng)用包包括四個(gè)子包的全部應(yīng)用：合規(guī)性子包（制藥軟件包QP1）、復(fù)雜的稱重應(yīng)用子包（高級(jí)軟件包QP2），稱重應(yīng)用和實(shí)用工具子包（實(shí)用軟件包QP3）和數(shù)據(jù)交換連接子包（連接軟件包QP4）。
可靠的應(yīng)用程序合規(guī)性
Cubis? 天平中預(yù)裝的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用程序和 QApp 能夠覆蓋各種實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。此外，賽多利斯還能夠通過(guò)客戶特定的軟件模塊覆蓋特殊應(yīng)用場(chǎng)景。我們可以根據(jù)您的 SOP 制定與您的工藝相符的工作流程，使其效率更高。 ?
要在受監(jiān)管的環(huán)境中使用 QApp，必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。關(guān)于計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的驗(yàn)證，國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì) (ISPE) 的 GAMP? 指南近年來(lái)已成為制藥行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。GAMP? 指南首次發(fā)布于 1994 年，于 2008 年推出第 5 版。 ?
根據(jù) GAMP? 5 指南，賽多利斯制定了產(chǎn)品開發(fā)生命周期 (PDLC)。該理念為所有開發(fā)活動(dòng)奠定了基礎(chǔ)，同樣也適用于 QApp 的構(gòu)思、建立和驗(yàn)證。為符合高質(zhì)量要求，PDLC 的實(shí)施是在由軟件提供支持的應(yīng)用程序生命周期管理 (ALM) 系統(tǒng)中通過(guò)工作流程完成的。這樣能夠確保遵守流程，并且過(guò)程有質(zhì)量保證。 ?
因此，賽多利斯 PDLC 保證了向客戶提供的 GxP 相關(guān) QApp 開發(fā)服務(wù)的 GAMP? 合規(guī)性，以及生命周期檔案的完整性。
