醫(yī)用級(jí)塑料的水分分析與測(cè)定
產(chǎn)品安全意味著患者安全 - 采用賽多利斯智能水分測(cè)定解決方案,始終如一地獲得符合ASTM D6980標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)結(jié)果
制造用聚合物和樹(shù)脂的發(fā)展決定了醫(yī)療器械的創(chuàng)新程度;聚合物和樹(shù)脂具有靈活性和成本低等優(yōu)點(diǎn),這使其成為了許多醫(yī)療解決方案的理想材料,從支架、起搏器、導(dǎo)管到假肢,都十分適用。
患者安全是重中之重。由于最終產(chǎn)品的質(zhì)量取決于原材料的質(zhì)量,因此需要對(duì)用于醫(yī)療器械的樹(shù)脂進(jìn)行嚴(yán)格的分析。尤其注意,原材料的水分含量和潛在吸濕性對(duì)最終產(chǎn)品的外觀和功能具有顯著影響。
始終如一的監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制是醫(yī)療器械制造成功的關(guān)鍵因素。不僅對(duì)于設(shè)計(jì)階段,在樹(shù)脂加工到注塑階段,這些仍然是關(guān)鍵因素。為了獲得優(yōu)質(zhì)的最終產(chǎn)品,用于制造醫(yī)療器械的樹(shù)脂含水量必須保持在極小的允差范圍內(nèi),既不能太濕也不能太干 - 因?yàn)檫@兩種情況都會(huì)對(duì)最終產(chǎn)品產(chǎn)生負(fù)面影響。因此,我們需要在注塑工藝之前和預(yù)干燥工藝過(guò)程中(如使用)監(jiān)測(cè)和控制塑料樹(shù)脂的水分含量或吸水性。?
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新應(yīng)用手冊(cè)
如何準(zhǔn)確測(cè)量塑料樹(shù)脂的水分含量?
塑料的水分含量是塑料醫(yī)療器械部件生產(chǎn)過(guò)程中必須監(jiān)測(cè)和控制的重要變量。ASTM D6869標(biāo)準(zhǔn)是測(cè)定塑料樹(shù)脂水分含量的基準(zhǔn),其中規(guī)定采用卡爾·費(fèi)歇爾滴定法作為適用的標(biāo)準(zhǔn)方法。本篇文檔說(shuō)明,賽多利斯Mark 3高性能水分測(cè)定儀與醫(yī)療器械生產(chǎn)中常用的許多塑料樹(shù)脂材料的KF滴定標(biāo)準(zhǔn)具有良好的相關(guān)性(即兩者結(jié)果一致)。
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Mark3 HP 水分測(cè)定儀 | 醫(yī)療器械行業(yè)的理想選擇
賽多利斯 Mark 3 HP 是醫(yī)療器械制造領(lǐng)域用于塑料水分含量測(cè)定的完美解決方案。Mark 3 水分測(cè)定儀的工作原理是干燥失重法。儀器通過(guò)實(shí)時(shí)的樣品重量變化值與實(shí)際樣品初始重量之間的百分比值與相應(yīng)的時(shí)間間隔之間的斜率變化來(lái)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)自動(dòng)判斷的功能。它具有內(nèi)置的溫度和重量校準(zhǔn)功能,可確保進(jìn)行高精度的水分測(cè)定。
卡爾-費(fèi)休(Karl-Fisher)滴定法的真正替代品
Mark 3 HP 是一款適用于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)過(guò)程的靈活水分測(cè)定儀系統(tǒng)??蛇x多個(gè)測(cè)試模塊的設(shè)計(jì)為每項(xiàng)測(cè)量任務(wù)提供了最佳方案。Mark 3 HP 采用特殊設(shè)計(jì)及高精度稱(chēng)重系統(tǒng),是精確分析水分極低樣品的水分含量的理想解決方案。Mark 3 易于使用,并且不使用有害試劑,集各種優(yōu)勢(shì)于一身的 Mark 3 成為卡爾-費(fèi)休滴定法的真正替代品。了解有關(guān) Mark 3 在用于塑料應(yīng)用的更多信息。?
了解 Mark 3 HP 水分測(cè)定儀的優(yōu)點(diǎn):
- 卡爾-費(fèi)休滴定法和烘箱法的經(jīng)濟(jì)可靠替代品
- 直觀的操作 - 只需幾分鐘即可輕松上手
- 單鍵操作,易于使用?
- 穩(wěn)定快速,適合日常操作
- 多模塊操作,可在一個(gè)設(shè)備上平行測(cè)量多達(dá)4個(gè)不同的樣品
- 廣泛的安全設(shè)置,確??煽康慕Y(jié)果和100%的可追溯性
- Mark 3 符合 ASTM D6980 標(biāo)準(zhǔn)
樣品檢測(cè)服務(wù) - 獲得正確結(jié)果的便捷可靠方法
復(fù)雜的醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品需要快速、可靠和高精度的水分分析。Mark 3 水分分析儀采用“個(gè)性化水分測(cè)定”這一創(chuàng)新理念,完全符合上述要求。我們的應(yīng)用專(zhuān)家可為您提供定制化的可追溯方法,與您的參考方法幾乎不相上下。如果需要,我們的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室可為您提供進(jìn)一步的支持,為您的樣品提供比較測(cè)量。只需按下按鈕即可開(kāi)始測(cè)量。