細胞療法
細胞療法是一個廣義的術語,包含各種細胞群(通常是干細胞)治療劑的應用。這些細胞包括成體干細胞、源自成年群體的特定祖細胞,或從胚胎干細胞(ESC)或治療用誘導多能干細胞(iPSC)分化的細胞。間充質(zhì)干細胞是最常用的一類干細胞,具有廣泛的分化能力。在目前的細胞療法臨床試驗池中,MSC 衍生細胞療法具有主導優(yōu)勢,但也正在研究其他細胞譜系的新適應癥。
MSC 已經(jīng)在臨床中使用了二十多年,為患有糖尿病、心肌梗塞(MI)以及急性免疫疾?。℅vHD)的患者提供了可觀的治療希望。MSC 的生產(chǎn)制造面臨眾多挑戰(zhàn),比如放大貼壁依賴性細胞及收獲,在不損失存活率的前提下進行洗滌和配制;這也表明,其他細胞療法的生產(chǎn)同樣面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。
賽多利斯為細胞療法開發(fā)和制造流程提供了一系列的技術。Ambr? 微生物反應器系統(tǒng)是工藝開發(fā)和優(yōu)化的理想選擇;我們不斷擴大的開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品組合將助力商業(yè)制造的成功實現(xiàn)。我們獨特的生物反應器技術能夠從臺式 Ambr? 系統(tǒng)和中試規(guī)模,擴展至 Biostat? STR 生物反應器的商業(yè)制造規(guī)模,提供從 50L到2000L的一次性解決方案。賽多利斯 Ksep? 專利一次性連續(xù)離心技術可用于洗滌和濃縮功能,以及細胞收獲后的緩沖液置換。
特色產(chǎn)品
Biostat? STR
Biostat? STR一次性生物反應器系列是實現(xiàn)靈活生產(chǎn)的理想平臺,支持批次補料培養(yǎng)和連續(xù)工藝。賽多利斯一次性Flexsafe? STR 工藝袋具有較低的污染風險,可提供12.5至2000L的工作體積,很適用于細胞療法的放大、中試和商業(yè)制造。值得注意的是,我們的Flexsafe? STR工藝袋可集成配備一次性pH、DO和Viamass傳感器,能夠在線控制和監(jiān)測這些關鍵的細胞培養(yǎng)參數(shù)。BIOSTAT STR是干細胞懸浮和微載體培養(yǎng)的重要設備。
Ksep? 系統(tǒng)
Ksep? 系統(tǒng)是一種可擴展的一次性離心平臺,是處理細胞療法的理想選擇。該技術使用反向離心力和流體流動力,將細胞或微載體截留在連續(xù)流動的培養(yǎng)基或緩沖液中。細胞受到的剪切力極低,確保它們在類似培養(yǎng)環(huán)境中的完整性和存活率。該儀器很適用于微載體和顆粒去除,或最終配制的細胞處理。
iQUE Screener PLUS
iQue Screener PLUS 能夠?qū)慰字械幕旌霞毎M行多重表型分析,是深入研究免疫系統(tǒng)復雜性和細微差別的理想解決方案,其中包括信號分子的變化、細胞因子分泌以及細胞健康的測量。iQue Screener PLUS 采用先進的自動化系統(tǒng),可以快速實現(xiàn)樣品交付。它將低通量、耗時的流式細胞儀方法轉(zhuǎn)換為高通量方法:在不到5分鐘的時間內(nèi),即可分析96孔板,不到20分鐘即可分析384孔板。憑借 iQue Screener PLUS,只需從每個孔中取樣1μL即可,測定體積可減少至9μl,從而節(jié)省試劑成本和有限的患者樣品。功能強大的專用 ForeCyt 數(shù)據(jù)分析和可視化軟件可以縮短大型組合數(shù)據(jù)集的工作時間,從而最快的給出答案和決策。