為特殊的培養(yǎng)基和緩沖液需求定制解決方案
采用高度靈活且可靠的服務，優(yōu)化您的工藝。
這個服務選項是已了解所需培養(yǎng)基和緩沖液成分及預期結果的客戶的優(yōu)良之選?？蛻艨梢砸揽抠惗嗬挂呀⒌娜蚍腺Y格供應商網絡?？蛻暨x擇的供應商也有資格供應關鍵的原材料。賽多利斯將根據客戶要求的參數(shù)和項目范圍提供服務。我們?yōu)榭蛻籼峁┒ㄖ苹陌b、培養(yǎng)基和緩沖液制劑以及放行檢測。
單個流程
遵循您要求的參數(shù)和項目范圍，通過既定流程為您制定獨特的培養(yǎng)基和緩沖液解決方案
通過專業(yè)的資源為您的項目提供支持
我們的專家將為您的自定義培養(yǎng)基和緩沖液配方的選擇和開發(fā)提供指導。
量身定制的制劑&包裝
無論您的配方是液體還是粉末制劑，我們都能為您提供全方位的生產服務。
我們還可根據您的要求提供定制的包裝、培養(yǎng)基和緩沖液制劑以及釋放試驗。
以色列Beit HaEmek的設施巡察 | 2021
與總經理Adi Cohen一起參觀位于以色列Beit HaEmek的細胞培養(yǎng)基生產設施。此生產設施是世界各地多個賽多利斯生產基地之一，也是最早開始進行數(shù)字幕后觀察的工廠之一。
在參觀過程中，研發(fā)主管David Fiorentini對他的實驗室和他的團隊未來的重點進行了深入介紹。隨后，生產運營經理Osnat Kalati介紹了生產流程和已完成的產能擴張。 關注對我們生產至關重要的安全和質量特性。
4'Link——定制化培養(yǎng)基和緩沖液的標準化流程
從中試規(guī)模（高達7 kg）到大規(guī)模生產（高達7噸）
- 優(yōu)化粉末生產：縮小并均一粒徑，以縮短溶解時間
- 非動物來源專用設備
- 進行試點生產以驗證概念
- 參照cGMP規(guī)范在ISO 8潔凈室內進行大規(guī)模生產
- 高品質原料，包括雙源采購原料
- 兩個生產基地
- 初級包裝主要是罐子、袋子或桶
- 可根據如期交貨需求現(xiàn)場儲存
從中試規(guī)模（高達200 L）到大規(guī)模生產（高達10000 L）
- 使用WFI級別水生產
- 試點生產（高達200 L）：概念驗證
- 根據ISO:13485:進行大規(guī)模生產：每批可達10,000升
- 高品質原料，包括雙源采購原料
- 初級包裝主要是瓶子或賽多利斯Flexboy?及Flexsafe?袋
- 可根據如期交貨需求現(xiàn)場儲存
從中試規(guī)模（高達200 L）到大規(guī)模生產（高達10000 L）
無論您的配方是液體還是粉末制劑，我們都能為您提供全方位的生產服務。
- 分析您的配方后，賽多利斯培養(yǎng)基專家會和評估經理一起編寫專用的生產申報資料
- 生產申報資料可應要求提供
- 最好的合作需要簽署保密協(xié)議
專業(yè)生產液體或粉末制劑
對于標準或改良的賽多利斯專培養(yǎng)基配方，我們可提供各種液體或粉末制劑生產服務。
- 賽多利斯培養(yǎng)基專家會和評估經理一起編寫專用的生產申報資料
- 生產申報資料以及配方定性信息，可應要求根據保密協(xié)議的規(guī)定提供
- 不會披露配方含量信息
