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可堆棧、可縮放及標(biāo)準(zhǔn)化:Celsius? FFT用于一次性冷凍

Celsius? FFT:靈活凍融系統(tǒng)使冷鏈更加可靠

即用型解決方案適用于商用設(shè)備

部署可靠的冷鏈業(yè)務(wù)需要使用堅(jiān)固耐用的容器系統(tǒng)儲存并運(yùn)輸散裝原液。Celsius? FFT(靈活凍融)是一種獨(dú)特的殼內(nèi)袋系統(tǒng),其可替代傳統(tǒng)的凍融方式。預(yù)組裝的即用型一次性容器為無菌設(shè)備,可在商用設(shè)備中凍融生物制藥溶液——所以,您可利用現(xiàn)有的凍融基礎(chǔ)設(shè)施。

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在低至-80°C的條件下可表現(xiàn)出穩(wěn)定的性能

專為特定用途設(shè)計(jì)的一次性容器經(jīng)過嚴(yán)格的測試,并可在低至-80°C的條件下表現(xiàn)出色的熱性能

簡化凍融操作

容器設(shè)計(jì)和管件配置便于輕松進(jìn)行把握十足的操作;而容器在交付時(shí)已預(yù)組裝成型,可隨時(shí)灌裝

與現(xiàn)有的凍融方式相集成

標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)可兼容傳統(tǒng)的凍融方式并利用現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施

簡化儲存和搬運(yùn)

可堆疊容器根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的國際貨盤尺寸設(shè)計(jì)而成,可最大限度提高儲存和運(yùn)輸密度,同時(shí)降低搬運(yùn)過程中的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

容器組裝完整,適用于傳統(tǒng)冷凍器和氣流冷凍器

Celsius? FFT的設(shè)計(jì)在傳統(tǒng)的冷鏈環(huán)境中具有可靠的性能。作為容器,這種獨(dú)特的殼內(nèi)袋系統(tǒng)可為冷凍原液提供出色的保護(hù),但其仍然易于灌裝、搬運(yùn)和運(yùn)輸。與為特定目的設(shè)計(jì)的一次性運(yùn)輸箱一起使用時(shí),Celsius? FFT即可為生物制藥公司提供通用的傳統(tǒng)凍融工作流解決方案。

帶Safecore? 技術(shù)的Celsius? FFT

帶Safecore? 技術(shù)的Celsius? FFT采用創(chuàng)新的盒式設(shè)計(jì),可將由兩個(gè)聚酯板構(gòu)成的半剛性帶及由四周的外殼進(jìn)行保護(hù)的袋組件集成在一起。通過增加抗沖擊性、抑制褶皺并限制自由度,板可固定袋子和線。極好的板袋接觸提供了更高的穩(wěn)健性和更均勻的凍融。?

使用帶Safecore? 技術(shù)的Celsius? FFT的制造商可從以下特征中受益:

  • 可與任何類型的傳統(tǒng)和氣流冷凍器一起使用的靈活解決方案
  • 經(jīng)證明可在-80°C下表現(xiàn)出穩(wěn)定的性能
  • 通過可堆疊冷凍容器及用于固定管路、卡箍和連接器裝載物的集成式管線管理系統(tǒng)簡化操作。
  • 采用通用的多模態(tài)運(yùn)輸解決方案進(jìn)行大批的處理

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運(yùn)輸箱

兩種解決方案均根據(jù)ASTM D4169保證水平1和ISTA 7D夏季極端溫度分布圖作了認(rèn)證。

Celsius? FFT運(yùn)輸箱

Celsius? FFT靈活凍融系統(tǒng)是一種堅(jiān)固可靠的解決方案,可將冷凍的Celsius? FFT安全運(yùn)送到偏遠(yuǎn)地區(qū)。Celsius? FFT運(yùn)輸箱是用干冰顆粒冷藏的一次性運(yùn)輸箱,它通過單向物流以及將冷凍的Celsius? FFT運(yùn)送到目的地進(jìn)行融解而大大簡化了冷鏈操作。

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Celsius? FFT批量運(yùn)輸箱

Celsius? FFT批量運(yùn)輸箱是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)歐洲托盤尺寸設(shè)計(jì)的。其可最大限度地提高儲存和運(yùn)輸密度,并降低處理期間的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。每個(gè)批量運(yùn)輸箱最多可裝載10個(gè)冷凍的12 L帶Safecore?技術(shù)冷凍容器的Celsius? FFT。

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Celsius? FFT 配件

選配配件可與帶Safecore? 技術(shù)冷凍容器的Celsius? FFT一起使用

  • 樣品袋蓋,便于終端用戶放置ID樣品袋與原液容器,這樣可一起儲存并運(yùn)輸
  • 提供專用標(biāo)簽空間的耐冷凍標(biāo)簽標(biāo)志牌

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簡單、可縮放、可配置

使用Celsius? FFT平臺的生物制藥公司可充分利用它的多功能性和靈活性。其可用于從收獲到下游工藝中間體和原料藥的所有工藝中。利用現(xiàn)有的設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施,可在臨床藥品開發(fā)以及商業(yè)生產(chǎn)階段很容易地部署這些容器。Celsius? FFT容器可與任何類型的傳統(tǒng)和氣流冷凍器一起使用,并可完全縮放,以容納最多12 L的灌裝量。?

  • 冷凍容器均預(yù)組裝好?
  • 容器設(shè)計(jì)自帶清潔和檢查功能??
  • 可使用多種連接器/隔離器技術(shù)配置?
  • 集成式管線管理系統(tǒng)可用于固定管件、卡箍和連接器裝載物?

完全合格并經(jīng)過驗(yàn)證

Celsius? FFT冷凍袋可為需要冷凍儲運(yùn)的每個(gè)工藝步驟提供一次性凍融解決方案。其配備多種功能,既能有效地分離下游工藝步驟,也能將原液安全地轉(zhuǎn)移到藥物生產(chǎn)工廠。另外,其也經(jīng)過了廣泛的生物學(xué)、化學(xué)、物理、可提取物和功能測試。

  • 利用現(xiàn)有的冷凍和解凍方式替換瓶子和廣口玻璃瓶
  • 可根據(jù)各種工藝需求進(jìn)行配置
  • 完全符合ISO 11137,允許整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的無菌保證水平確認(rèn)為10–6。
  • 運(yùn)輸解決方案根據(jù)ASTM D4169保證水平1和ISTA 7D極端夏季/冬季溫度分布圖進(jìn)行認(rèn)證。

冷凍儲存及運(yùn)輸穩(wěn)健、一致

了解可靠的冷鏈,從受控的袋膜生產(chǎn)到統(tǒng)一的工藝(包括可靠的控制機(jī)制)為何都需要合適商業(yè)解決方案。

下載

應(yīng)用說明

在Celsius? S3臺式系統(tǒng)中給Celsius? FFT|FFTp凍融溫度曲線建模

PDF | 1.1 MB

文章

在疫苗生產(chǎn)中使用實(shí)驗(yàn)室凍融系統(tǒng)

PDF | 2.7 MB

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