Flexsafe?一次性混合器產(chǎn)品組合
靈活性 - 性能 - 質(zhì)量保證
Flexsafe?一次性混合器產(chǎn)品組合體現(xiàn)了我們對提升混勻操作質(zhì)量和效率的關(guān)注。Flexsafe?系列一次性混合器的工程設(shè)計易于使用,適用于單人安裝和操作,同時能保護產(chǎn)品和人員:
- 驅(qū)動單元引導(dǎo)整合混勻工藝,并可從正面接近傳感器和軟管,在提升人體工程學(xué)體驗的同時降低操作員出錯的風(fēng)險。
- 使用符合PAT和cGMP要求的傳感器在線控制/監(jiān)測pH、導(dǎo)電率和溫度,縮短操作員花費的時間并消除可重復(fù)使用探頭相關(guān)的污染風(fēng)險。
- 混合器的設(shè)計及其懸浮葉輪能保護并保存剪切敏感型產(chǎn)品。
Flexsafe? Pro Mixer使用功能靈活
Flexsafe? Pro Mixer是一種獨一無二的一次性混勻系統(tǒng),可滿足這個快速發(fā)展的行業(yè)當(dāng)前及未來的需求。
Flexsafe?Pro Mixer兼具速度和效率,可為粉末溶解提供高性能混勻,懸浮攪拌槳可在低剪切混勻過程中保護藥物,并可兼容上游和下游工藝中的各種混勻操作。其符合人體工程學(xué)的直觀設(shè)計可提高用戶敏捷度,并能快速安裝,進行高效的操作。Flexsafe? Pro Mixer可提供cGMP生物制藥必不可少的高水平控制:
Flexsafe? LevMixer 專用于剪切敏感型物質(zhì)
專用于下游中間體、原液和制劑的Flexsafe? LevMixer具有低剪切混合性能,適用于敏感型原液和藥品的均質(zhì)化、病毒滅活和配制。
一次性混合器,競爭優(yōu)勢出乎意料
隨著該行業(yè)不斷向大分子工藝發(fā)展,敏感性更高的新蛋白質(zhì)數(shù)量也在不斷增加。為了在保護這些蛋白質(zhì)的同時保障產(chǎn)品質(zhì)量和工藝效率,使用合適的一次性混合器則會帶來巨大的競爭優(yōu)勢。
問及客戶時,他們會明確表示他們的優(yōu)先需求:
- 一次性混合器可更加快速、高效地混勻介質(zhì)粉末和濃縮緩沖液。
- 這也是確保剪切敏感型蛋白質(zhì)的質(zhì)量、減緩聚集體產(chǎn)生并避免過濾器受損的最佳方式。
- 在線PAT旨在控制cGMP應(yīng)用的混勻工藝。
- 可替代易失敗并增加操作不當(dāng)風(fēng)險的復(fù)雜混勻袋
- 能夠更輕松地轉(zhuǎn)向商業(yè)化生產(chǎn)。
- 也是在所有藥物生產(chǎn)步驟中更加輕松地管理驗證研究和一致性的方式。
我們考慮客戶需求并利用自身累積的20多年的一次性流體管理經(jīng)營,開發(fā)出了一次性混合器和預(yù)設(shè)計解決方案產(chǎn)品組合,目的簡化配置、快速設(shè)置并高效地進行模具轉(zhuǎn)換。
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*《PDA制藥科學(xué)與技術(shù)雜志》報道:“利用底部安裝的攪拌器攪拌單克隆抗體配方:機理和設(shè)計對成品藥質(zhì)量的影響”。
LevMixer?是頗爾公司的商標(biāo),該產(chǎn)品使用了頗爾公司的LevMixer?專利技術(shù)。
磁力混合系統(tǒng)采用了頗爾專利技術(shù)。在Pall.com/patents上可以找到有關(guān)專利的所有信息。