穩(wěn)健的工藝需要可靠采集、存儲和評估數(shù)據(jù)，從而精確控制關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）。一流的工藝控制可防止或降低產(chǎn)生錯誤批次的風(fēng)險，助力實現(xiàn)知識型兼風(fēng)險可控的生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)。

結(jié)合工藝分析儀、工藝控制和軟件工具，為預(yù)期的質(zhì)量保證提供了卓越的方案。對于輸入物料和生產(chǎn)條件的可變性，這些軟件工具能夠把關(guān)鍵工藝參數(shù)保持在已驗證的操作范圍或設(shè)計空間內(nèi)，從而整體提高了工藝的可重復(fù)性和始終如一的優(yōu)異品質(zhì)。