生物工藝的性能提升
膜層析法是對(duì)傳統(tǒng)色譜法的挑戰(zhàn)
一次性膜吸附器屬于即用型設(shè)備,可以顯著縮短動(dòng)手操作的時(shí)間,消除包裝故障,并且無需冷藏室存儲(chǔ)。風(fēng)險(xiǎn)和前期投資都獲得了有利的影響。與此同時(shí),它們提高了生物負(fù)載控制和生產(chǎn)力。
提高了一次性膜層析的生產(chǎn)力
下載海報(bào)節(jié)約了緩沖液和時(shí)間
膜層析技術(shù)在單克隆抗體下游工藝中的定位及其在流通精純方式中的優(yōu)勢,對(duì)工藝時(shí)間(-50%)和緩沖液消耗(-75%)有著巨大的影響。雖然在這些應(yīng)用中色譜柱通常是過大,但由于尺寸合適,膜吸附器的COG降低了60%以上。
之所以節(jié)省時(shí)間和緩沖液,是因?yàn)榻Y(jié)合采用了最佳尺寸的膜吸附器以及較高的流速。具有Q樹脂的傳統(tǒng)填充床柱的結(jié)合能力一般為50-70 g/L,如要達(dá)到100-150 cm/hr左右的體積流速,需要較大的直徑。相比之下,Sartobind? Q 膜吸附器的結(jié)合能力約為10 kg/L,典型的流速為450-600 cm/hr。
1Li et al., Amgen, J. BioProcessing, 09/10, 23-30, 2005
流通式集料清除
膜上的大孔結(jié)構(gòu)使得大分子更容進(jìn)入配體。因此,Sartobind? Phenyl有利于集料清除。在流通模式下,建議使用 Sartobind? Phenyl ,其緩沖液耗量相比樹脂減少了75%。
在疏水相互作用色譜中,使用濃度大于480mM的硫酸銨清除集料。通過選擇濃度在230–480 mM之間的硫酸銨,可保留集料,同時(shí)將單體mAb留在流通集料中。1
總的來說,使用膜層析法去除流通集料可以減少COG和加工時(shí)間。
???????1Ebert, S., Fischer-Frühholz, S., Efficient Aggregate, Removal from Impure Pharmaceutical Active Antibodies, BioProcess Int., Vol. 9,(2), 2011, 36-42