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第1步:細胞系開發(fā)

增加7倍產量

高通量篩選細胞系,具有卓越的規(guī)模制造功能

憑借獨特的 ambr15 自動多平行微型反應器,可將細胞系和培養(yǎng)基開發(fā)的整體效率和速度提高90%。最多可平行運行48個攪拌罐體,;借助易于使用的實驗設計工具,可有效篩選最佳細胞系和培養(yǎng)基組合。在生物反應器條件下提早篩選細胞系,確保獲得最佳培養(yǎng)基和細胞系組合,以用于放大至大規(guī)模生產。

了解如何使用多參數克隆篩選和進料優(yōu)化策略縮短早期工藝開發(fā)時間。

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自動化,符合 GMP 標準的細胞庫建立

減少人為錯誤造成的污染風險,避免員工重復性勞損

通過自動分裝建立的 GMP 細胞庫,實現細胞庫的一致可靠處理,降低 QC 成本并提高生產力??焖僮詣哟蜷_所有凍存管蓋子并無菌分裝細胞懸浮液,然后自動蓋上蓋子,準備轉移至細胞庫進行儲存。

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快速有效地優(yōu)化培養(yǎng)基和進料

用于實驗設計(DoE)的易于使用的內置軟件工具

BioPAT? MODDE? 是一款用戶友好型 DoE 軟件包,可以快速設計多因素實驗,以確定最佳條件。我們的 ambr(R)15 多平行微型反應器軟件包含有 BioPAT? MODDE? 軟件,它是培養(yǎng)基進料篩選和工藝優(yōu)化的理想選擇。通過在早期階段實施 DoE,您不僅能夠加快和簡化工藝優(yōu)化,還能有效擴展至更大規(guī)模的一次性 Biostat? 中試和生產規(guī)模生物反應器。

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經驗證的穩(wěn)健且可擴展的 CHO 表達平臺

只需6個月,就能從DNA生產產量細胞系

利用經驗證的 Cellca CHO 表達平臺,在6個月內從DNA獲得穩(wěn)定的高滴度細胞系和流加補料工藝。利用 BioOutsource 檢定細胞庫,直接放大至 BIOSTAT STR 一次性生物反應器,生物安全檢測服務為快速實現臨床生產奠定了基礎。使用我們的通用分析證明您生物仿制藥抗體的可比性,并減少不必要的開發(fā)時間和成本。

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您的生物制造解決方案合作伙伴

貫穿早期開發(fā)、擴大規(guī)模以及商業(yè)制造各個階段的經濟高效的一次性/混合解決方案。

第2步:工藝開發(fā)

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