第2步：工藝開(kāi)發(fā)

平行運(yùn)行更多開(kāi)發(fā)項(xiàng)目

憑借我們新型全自動(dòng)微型反應(yīng)器系統(tǒng) Ambr^? 250，您能夠平行進(jìn)行12或24個(gè)實(shí)驗(yàn)，讓您以更低的成本平行開(kāi)發(fā)更多的項(xiàng)目。加速優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝條件，利用完全可擴(kuò)展的攪拌罐體設(shè)計(jì)，以及大規(guī)模一次性生物反應(yīng)器平臺(tái) Biostat^? STR，您可以放心生成預(yù)測(cè)工藝數(shù)據(jù)并進(jìn)行工藝放大。集成 DoE 和 MVDA 軟件工具，讓您能夠提早實(shí)施 QbD 策略，確定您的設(shè)計(jì)空間，以適度的投資獲得深入的工藝?yán)斫?。使用我們?BioPAT^? MFCS 處理所有工藝數(shù)據(jù)，從早期工藝開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)，它能夠輕松、快速、可靠地將工藝數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為寶貴信息。

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高通量自動(dòng)工藝開(kāi)發(fā)

250 ml 攪拌罐體式生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)優(yōu)化了步驟，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)率

我們的高通量多平行生物反應(yīng)器系統(tǒng)Ambr^? 250配有一次性生物反應(yīng)器容器和易于使用的軟件。憑借這一產(chǎn)品，科學(xué)家能夠平行管理多個(gè)實(shí)驗(yàn)，降低每個(gè)實(shí)驗(yàn)的成本。使用一次性 pH 和 DO 探頭，可在不到1個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)快速轉(zhuǎn)換多達(dá)24個(gè)可快速連接的罐體。全自動(dòng)添加培養(yǎng)基及接種，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)靈活的流加培養(yǎng)和取樣。

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生成預(yù)測(cè)的小規(guī)模數(shù)據(jù)

簡(jiǎn)化放大和縮小工藝

我們結(jié)構(gòu)堅(jiān)固的袋式生物反應(yīng)器容器基于經(jīng)驗(yàn)證的玻璃和不銹鋼生物反應(yīng)器工程原理，采用一次性攪拌罐體設(shè)計(jì)：中央攪拌器軸，選用 Rushton 渦輪機(jī)和低剪切 3 葉片攪拌槳；容器和攪拌槳具有相似的幾何形狀，類似于環(huán)形和微型分布器設(shè)計(jì)。生物反應(yīng)器能夠提供廣泛的混合時(shí)間、氧氣傳輸和功率輸入等工程數(shù)據(jù)，為您的放大和縮小工藝提供支持。

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讓工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化更加合理

集成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和多變量數(shù)據(jù)分析軟件工具

我們擁有一系列傳感器、分析儀和生物工藝優(yōu)化控制和軟件工具，幫助您增強(qiáng)生物反應(yīng)器功能。充分利用 BioPAT^? 化學(xué)計(jì)量學(xué)工具箱，將先進(jìn)的多變量方法集成到您現(xiàn)有的工藝控制軟件 BiBioPAT^? MFCS | win 之中。確定關(guān)鍵工藝參數(shù)及其最佳范圍，并估計(jì)設(shè)計(jì)空間。比較批次和規(guī)模，從而確定關(guān)鍵趨勢(shì)、相關(guān)性、模式和關(guān)聯(lián)性。

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工藝開(kāi)發(fā)和放大領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊(duì)

與我們合作，以優(yōu)化您的工藝、資本支出和運(yùn)營(yíng)支出

我們的工藝開(kāi)發(fā)和上游專家將幫助您優(yōu)化上游工藝，涵蓋從細(xì)胞系和培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)到工藝優(yōu)化和表征各個(gè)階段。讓我們幫助您實(shí)現(xiàn)從開(kāi)發(fā)到制造的轉(zhuǎn)化，全方位整合單克隆抗體工藝，連接上游和下游，并與您分享我們的最新創(chuàng)新技術(shù)。

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早期 mAb 平臺(tái)工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)

本演示文稿解釋了工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)如何通過(guò)集成的專家和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為mAb開(kāi)發(fā)提供支持。PD 團(tuán)隊(duì)將為您提供全面支持，包括：選擇正確的克隆、執(zhí)行高通量篩選和上游工藝放大、指導(dǎo)和執(zhí)行完整的分析測(cè)試列表、完整的下游工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)，以及大批原料藥的制造。