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細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器

賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)有限公司致力于為研發(fā)工作提供最豐富的細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,如多平行、臺(tái)式、不銹鋼及一次性生物反應(yīng)器,涵蓋中試和cGMP制造各個(gè)方面。一系列專為單克隆抗體、疫苗、重組蛋白生產(chǎn)設(shè)計(jì)的系統(tǒng),以及適合細(xì)胞和基因治療應(yīng)用的產(chǎn)品,支持眾多不同類型的細(xì)胞系和工藝,包括間歇式、間歇補(bǔ)料、灌注和連續(xù)加工。我們提供針對(duì)懸浮液和貼壁微載體培養(yǎng)的解決方案,也能支持需要低剪切和專業(yè)混合功能的應(yīng)用。

我們先進(jìn)的微生物反應(yīng)器(Ambr?)系統(tǒng)已成為業(yè)內(nèi)標(biāo)桿產(chǎn)品,能夠以可重復(fù)的縮小形式提供高通量多平行克隆篩選和工藝優(yōu)化解決方案,助力實(shí)現(xiàn)小容量模式下的有效研發(fā)。對(duì)于較大規(guī)模形式,可靠的Biostat?產(chǎn)品系列提供了一次性、可高壓滅菌和原位滅菌的解決方案。經(jīng)典的攪拌槽設(shè)計(jì)能夠確保無(wú)縫轉(zhuǎn)換到Biostat STR?一次性生物反應(yīng)器,以及大規(guī)模制造的不銹鋼設(shè)備。

?先進(jìn)的分析功能,包括在線葡萄糖和乳酸測(cè)量、廢氣測(cè)量和活性生物量/細(xì)胞密度測(cè)量,可實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)工藝的建模和控制。

市場(chǎng)對(duì)一次性以及用于關(guān)鍵應(yīng)用物料的需求迅速增加(參見再生醫(yī)學(xué)),因此,物料的穩(wěn)健性、功能性和合規(guī)性對(duì)于工藝安全性和經(jīng)濟(jì)性至關(guān)重要。賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)有限公司開發(fā)的聚乙烯薄膜(Flexsafe?)專門用于Biostat? RM和STR? 生物工藝袋,以滿足客戶的嚴(yán)格要求。

下載

采用平臺(tái)方法進(jìn)行上游處理,提高了新生物制藥的臨床速度

利用平臺(tái)工藝方法,生物制藥公司縮短了產(chǎn)品開發(fā)到用于臨床的時(shí)間。本白皮書重點(diǎn)介紹應(yīng)對(duì)主要行業(yè)挑戰(zhàn)的技術(shù)和方法- 上市時(shí)間 - 以不斷優(yōu)化上游技術(shù)。賽多利斯已經(jīng)生成了大量數(shù)據(jù),證明Biostat STR?生物反應(yīng)器中的Cellca CHO表達(dá)系統(tǒng)的可擴(kuò)展范圍為50 L至1000 L,以及攪拌槽和搖擺運(yùn)動(dòng)形式。下個(gè)主題是高通量細(xì)胞培養(yǎng)開發(fā)技術(shù)和生物仿制分子的測(cè)試。

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