工藝自動(dòng)化的高效、可擴(kuò)展一次性TFF系統(tǒng)
工藝自動(dòng)化的高效、可擴(kuò)展一次性TFF系統(tǒng)
Sartoflow?1000一次性切向流過濾（SUTFF）系統(tǒng)適用于20 - 200 L（200g - 2.5kg）批次規(guī)模，可為全自動(dòng)超濾和洗濾（UF/DF）工藝提供各種控件和儀器。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊，滯留體積小，適用于0.6-2.8 m2的膜包表面積
系統(tǒng)專為一次性SUTFF應(yīng)用設(shè)計(jì)，可容納20-200 L的批量
用戶友好型工藝步驟編輯器能夠簡(jiǎn)化自動(dòng)化
一次性流式套件更換快，易清潔，可最大限度地提高批量周轉(zhuǎn)
自動(dòng)SUFF處理
Sartoflow? 1000系統(tǒng)可推動(dòng)20-200 L批量的單克隆抗體、重組蛋白和疫苗的自動(dòng)化工藝。?
用戶友好型智能系統(tǒng)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了TFF工藝序列的自動(dòng)化，配有完整的一次性流式套件，包含所有關(guān)鍵傳感器和儀器技術(shù)。
自動(dòng)化控制簡(jiǎn)單、直觀
Sartoflow? 1000系統(tǒng)集成有工藝步驟編輯器，具有簡(jiǎn)單且用戶友好型界面，用于自動(dòng)化操作。
- 根據(jù)電導(dǎo)率、回流液體積、透過液體積和工藝袋重量等一個(gè)或多個(gè)參數(shù)選擇工藝節(jié)點(diǎn)，推進(jìn)工藝步驟。
- 使用循環(huán)和跳躍功能創(chuàng)建選擇性步驟重復(fù)，增強(qiáng)靈活性。
- 為各步驟生成批報(bào)告。
減少批次間停機(jī)時(shí)間
Sartoflow? 1000 流式套件可在批次間快速更換，最大限度地減少清潔或清潔驗(yàn)證。
- 符合ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量體系，在受控環(huán)境中生產(chǎn)（ISO 7潔凈室，根據(jù)ISO 14644操作）
- 件已通過生物相容性測(cè)試，以及USP<88>認(rèn)證
- 組件符合EMA410/01標(biāo)準(zhǔn)，符合TSE/BSE第3版要求
- 以雙層包裝提供，并在25 kGy的最低劑量下輻照
相關(guān)產(chǎn)品
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| 系統(tǒng)概述 | |
| 重量 | 350 kg |
| 系統(tǒng)尺寸 | 歐洲、中東和非洲/亞洲： 美國： |
cGMP | 符合CFR21 Part 11 |
| 系統(tǒng)規(guī)格 | |
| 膜面積* | 0.6 m2 – 2.8 m2 |
| 容器容積 | 10 L, 20 L 或 100 L |
| 流速/泵排量-循環(huán)? | 流量范圍20-1,000 L/h |
| 流速/泵排量-介質(zhì)添加泵 | 6 - 600 L/h帶12.7 mm元件 |
| 最小循環(huán)體積 | 1.2 L (帶20 L回流液袋) |
| 自動(dòng)化水平 | 工藝步驟編輯器 |
| 工藝模式（多次使用/一次性） | 一次性 |
| 最大壓力 | 4 bar | 58 psi |
| 濕件規(guī)格 | |
| 管道ID | ?" (1.27 cm) 進(jìn)料管道和回流液管道 |
| 傳感器選件 | 壓力、流量、電導(dǎo)率、pH、溫度、紫外線傳感器 |
*可用的過濾器面積取決于過濾器類型和工藝參數(shù)
