Sartoflow? 4500 商業(yè)化規(guī)模一次性切向流過(guò)濾系統(tǒng)
工藝自動(dòng)化的高效、可擴(kuò)展一次性系統(tǒng)
Sartoflow?4500一次性切向流過(guò)濾（SUTFF）系統(tǒng)配有用戶(hù)友好型控制界面，適用于操作200-2000 L（1-15kg）批量的全自動(dòng)超濾/洗濾（UF/DF）工藝。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊，滯留體積小，適用于高達(dá)10 m2的膜包面積。
商業(yè)生產(chǎn)高效
專(zhuān)為生產(chǎn)規(guī)模的一次性TFF應(yīng)用設(shè)計(jì)
高度自動(dòng)化
用戶(hù)友好型工藝步驟編輯器能夠簡(jiǎn)化自動(dòng)化
靈活且可擴(kuò)展
系統(tǒng)易于擴(kuò)展且靈活，可適應(yīng)不斷變化的需求
易于使用
一次性流式套件更換快，易清潔，可最大限度地減少停機(jī)時(shí)間
系統(tǒng)概念
SUTFF系統(tǒng)結(jié)合了硬件、控制和一次性流式套件。
- 智能用戶(hù)友好型設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了完全自動(dòng)化的TFF操作。
- 完整一次性流式套件，包含關(guān)鍵傳感器和儀器。
- 支持200-2000L的單克隆抗體、重組蛋白和疫苗的自動(dòng)處理。
- 一次性傳感器可提供全面的工藝監(jiān)測(cè)和控制。
直觀的全自動(dòng)過(guò)程控制
集成有工藝步驟編輯器，具有簡(jiǎn)單且用戶(hù)友好型界面，用于自動(dòng)化操作。
- 軟件符合21 CFR 第11部分。
- 根據(jù)電導(dǎo)率、回流液體積、透過(guò)液體積和工藝袋重量等一個(gè)或多個(gè)參數(shù)選擇工藝節(jié)點(diǎn)，推進(jìn)工藝步驟。
- 使用循環(huán)和跳躍功能創(chuàng)建可選擇的重復(fù)步驟，增強(qiáng)靈活性。
- 為各步驟生成批報(bào)告。
方便的從藝開(kāi)發(fā)擴(kuò)大到GMP商業(yè)化生產(chǎn)
Sartoflow? 4500具有獨(dú)特的一次性使用流程，能夠提高周轉(zhuǎn)效率，減少清潔驗(yàn)證，最小化生物負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)和多產(chǎn)品設(shè)施中的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。
- 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定
- 生產(chǎn)效率顯著提高
- 通過(guò)集成軟件提供控制和監(jiān)測(cè)功能，運(yùn)行時(shí)間更長(zhǎng)
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| 一般規(guī)格 | |
| 重量 | 420 kg |
| 系統(tǒng)尺寸 | 歐洲、中東和非洲/亞洲： 美國(guó)： |
| 系統(tǒng)規(guī)格 | |
| 膜面積 | 高達(dá) 10 m2 |
| 流速/泵排量-循環(huán) | 100 – 4,500 L/h |
| 流速/泵排量-分批補(bǔ)料/緩沖液泵 | 20 - 900 L/h |
| 進(jìn)料管線(xiàn)和回流液管線(xiàn)體積 | 2.5 L (帶有1”管路) |
| 自動(dòng)化水平 | 全自動(dòng) |
| 工藝模式（多次使用/一次性） | 一次性 |
| 符合cGMP?? ? | 是 |
| 最大壓力 | 4 bar | 58 psi |
| 濕件規(guī)格 | |
| 管道ID | 1”進(jìn)料管道和回流液管道 |
| 接頭： | TC |
| 傳感器 | 壓力、流量、電導(dǎo)率、pH、溫度、紫外線(xiàn)傳感器 |
