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成本建模工具有助于理解生物工藝經(jīng)濟(jì)學(xué)

賽多利斯專家采用工藝和成本(COGS)建模工具,在早期工藝開發(fā)活動中為客戶提供支持

隨著市場競爭日益激烈,生物制藥公司均致力于開發(fā)能夠帶來最低商品成本(COGS)的制造工藝。賽多利斯采用工藝成本建模工具,能夠更好地了解工藝設(shè)計和技術(shù)選擇對整體工藝通量和 COGS 的影響。我們可以利用這些工具來確定您是否具有商業(yè)上可行的工藝,或預(yù)測切換到替代工藝配置的影響。

探索我們的項目階段:

我們的集成解決方案團(tuán)隊致力于開發(fā)和實施快速且經(jīng)濟(jì)高效的生物制造解決方案,涵蓋早期開發(fā)、規(guī)模放大,再到商業(yè)制造的各個階段。

第1步:工藝優(yōu)化

第2步:工藝建模

第3步:概念設(shè)計

第4步:基礎(chǔ)工程設(shè)計

第5步:詳細(xì)工程設(shè)計

第6步:項目執(zhí)行

賽多利斯工藝建模專業(yè)知識

幫助客戶識別最優(yōu)化的工藝流程并降低成本

我們的工藝建模專家均接受了最高水平的培訓(xùn),擁有豐富的項目經(jīng)驗,已在全球成功交付了許多不同項目。賽多利斯專家采用工藝和 COGS 建模工具,在早期工藝開發(fā)活動中為客戶提供支持。工藝開發(fā)團(tuán)隊利用這些工具幫助我們的客戶識別最優(yōu)工藝流程,從而實現(xiàn)最低的成本。分析軟件有助于識別特定的工藝場景,能夠?qū)φw工藝的經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生積極影響。工藝科學(xué)家和工程師可以利用這一信息,投入時間和精力來優(yōu)化步驟,以實現(xiàn)最佳的總體結(jié)果。該分析還可以用于各種技術(shù)選項,以更好地了解工藝設(shè)計和技術(shù)選擇對整體工藝通量和商品成本的影響,如下圖所示。

成本建模示例

選擇最具成本效益的生物制造方法

在開發(fā)早期了解制造成本

在設(shè)計新的生物制造設(shè)施時,公司可以通過工藝和成本建模軟獲得寶貴的信息。越來越多的公司必須在不銹鋼設(shè)備、一次性技術(shù)和混合方法(即兩者兼而有之)之中做出抉擇。該圖顯示了不銹鋼設(shè)施、混合設(shè)施和一次性設(shè)施的成本比較。

用例1:每單位操作的成本明細(xì)

圖表顯示的是一次性單克隆抗體生產(chǎn)設(shè)施的典型建模輸出示例,其中使用 2000L 生物反應(yīng)器,細(xì)胞株表達(dá)的抗體滴度為3g/L。

該模型將工藝成本分為以下類別:

  • ??? 資本成本,
  • ??? 運(yùn)營成本,
  • ? ? 耗材成本,
  • ??? 材料成本,如緩沖液和培養(yǎng)基,
  • ??? 公共設(shè)施成本
  • ??? 質(zhì)量成本,
  • ??? 其他成本,如保險、廢物管理。

該模型輸出包括:

  • ??? 工藝流程圖/概述
  • ??? 質(zhì)量平衡
  • ??? 用水量
  • ??? 處理時間 - 從而給出可能的總批次數(shù)
  • ? ? 容器和工藝袋的使用
  • ??? 設(shè)備清單
  • ??? 耗材清單

用例2:間歇與連續(xù) USP 和 DSP 成本分配

我們的建模專家進(jìn)行基本分析后,就可以比較每批/每年/每劑量的成本,或各種不同情況下的成本,以供公司開始考慮更多的可能性。

該圖表顯示的是基于一組特定假設(shè)的成本建模數(shù)據(jù)。憑借這一數(shù)據(jù),生物制造商能夠評估哪一種連續(xù)或間歇上下游處理組合能提供最低成本。結(jié)果表明,間歇的上游加連續(xù)的下游處理組合的成本最低,但設(shè)施通量為每年 10-100 Kg。在這種情況下,連續(xù)的濃縮間歇補(bǔ)料下游工藝也是可行的替代方案。

成本建模工具進(jìn)行的分析還可以解答更細(xì)微的問題,比如新技術(shù)所帶來的益處。成本建模需要相應(yīng)的工具、專業(yè)知識和經(jīng)驗,在生物制藥的早期和后期開發(fā)中變得越來越重要,以便公司可以在競爭日益激烈的環(huán)境中優(yōu)化工藝并保持優(yōu)勢。

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